AV&

資訊中心

【CMDE】一款產(chǎn)品通過優(yōu)先審批（附2018年優(yōu)先匯總）

2018-11-15 3924

醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示（2018年第7號）

　依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（局公告2016年168號），我中心對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進(jìn)行了審核。下述項目符合優(yōu)先審批情形，擬定予以優(yōu)先審批，現(xiàn)予以公示。

序號	受理號	產(chǎn)品名稱	申請人	同意理由
1	CQZ1800521	活性生物骨	煙臺正海生物科技股份有限公司	列入國家重點(diǎn)研發(fā)計劃

　　公示時間：2018年11月13日至2018年11月20日
　　公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業(yè)務(wù)處。
　　聯(lián) 系人：李文霞
　　電話：010-86452913
　　電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
　　地址：北京市氣象路50號院1號樓202室

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2018年11月13日

以下是致眾整理的2018年通過優(yōu)先審批的產(chǎn)品匯總：