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為切實(shí)掌握全省醫(yī)療器械使用狀況，排查醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，2017年，貴州省食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)聯(lián)合在全省范圍開(kāi)展醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理專(zhuān)項(xiàng)檢查，檢查3月啟至11月止，歷時(shí)9個(gè)月，共檢查醫(yī)療器械使用單位8334家。
按照部署，貴州省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械使用單位開(kāi)展了醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理專(zhuān)項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械使用單位主體責(zé)任是否明確、采購(gòu)人員是否特定、采購(gòu)渠道是否正規(guī)、驗(yàn)收項(xiàng)目是否完整、記錄信息是否準(zhǔn)確、貯存條件是否恰當(dāng)、使用過(guò)程是否安全、維護(hù)保養(yǎng)是否定期、轉(zhuǎn)讓流程是否合規(guī)等。通過(guò)檢查，發(fā)現(xiàn)主要存在主體責(zé)任不夠明確、驗(yàn)收項(xiàng)目不完整、記錄信息不準(zhǔn)確、貯存條件不恰當(dāng)、維護(hù)保養(yǎng)不定期、法規(guī)培訓(xùn)不夠到位等問(wèn)題。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)問(wèn)題突出的 1143家醫(yī)療器械使用單位發(fā)出責(zé)令整改通知書(shū)，立案調(diào)查143家，處罰沒(méi)款186.27萬(wàn)元。
下一步，全省各級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)將繼續(xù)保持嚴(yán)查嚴(yán)管的態(tài)勢(shì)，加強(qiáng)醫(yī)療器械使用單位監(jiān)督檢查，對(duì)本次沒(méi)有抽查到的單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)本次檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的單位，督促及時(shí)整改，跟蹤復(fù)查。對(duì)存在違法違規(guī)行為的單位，依法嚴(yán)肅查處，切實(shí)規(guī)范醫(yī)療器械使用秩序，保障人民群眾用械安全、有效。
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