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總局辦公廳關(guān)于組織開展國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室申報(bào)工作的通知
食藥監(jiān)辦科〔2017〕159號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位：
為推進(jìn)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，滿足我國(guó)食品藥品創(chuàng)新發(fā)展和科學(xué)監(jiān)管的戰(zhàn)略需求，根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（食藥監(jiān)科〔2017〕86號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》），現(xiàn)將組織開展國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室申報(bào)工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、申報(bào)條件
（一）依托單位須在中華人民共和國(guó)境內(nèi)依法成立并能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任。具備所申報(bào)相應(yīng)領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)，并且具有相應(yīng)的質(zhì)量管理和科研管理部門。依托單位為高等院校、科研院所和由社會(huì)力量舉辦的相關(guān)領(lǐng)域研究機(jī)構(gòu)時(shí)，還應(yīng)當(dāng)有與重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究方向相關(guān)的碩士和博士學(xué)位點(diǎn)。
（二）擁有開展研究所需的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所，原則上依托單位實(shí)驗(yàn)室總面積不低于5000平方米，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室總面積不低于1000平方米，并相對(duì)集中。
（三）擁有開展研究所需的國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的科學(xué)研究試驗(yàn)設(shè)備、儀器裝備及配套設(shè)施等，原則上依托單位儀器設(shè)備原值不低于3000萬(wàn)元，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備原值不低于2000萬(wàn)元。
（四）主管部門、地方政府和依托單位能夠提供較好的條件保障，近三年投入的經(jīng)費(fèi)不低于6000萬(wàn)元，并對(duì)擬申請(qǐng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的研究領(lǐng)域投入能力建設(shè)和科研經(jīng)費(fèi)，其中食品類投入不低于2000萬(wàn)元，藥品類、醫(yī)療器械類、化妝品類投入均不低于1000萬(wàn)元。
（五）依托單位和重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合《管理辦法》其他相關(guān)規(guī)定。
二、申報(bào)方式
（一）2017年12月11日起，各依托單位可以開始向所在?。▍^(qū)、市）的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，提交申請(qǐng)函和《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)書》（參見《管理辦法》附件2，簡(jiǎn)稱《申請(qǐng)書》）?！渡暾?qǐng)書》一式15份（勿用塑料封面），需加蓋依托單位、主管部門公章。
（二）省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行初步核查，并將初步核查通過(guò)的《申請(qǐng)書》及《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)初步核查意見表》（見附件1）加蓋公章，報(bào)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦公室秘書處。
三、申報(bào)要求
（一）各依托單位應(yīng)按照《管理辦法》中的評(píng)定條件和分類設(shè)置意見規(guī)定的領(lǐng)域進(jìn)行申報(bào)，要突出優(yōu)勢(shì)和特色，使實(shí)驗(yàn)室成為集中依托單位優(yōu)勢(shì)資源、代表相關(guān)領(lǐng)域最高研究水平的科技創(chuàng)新型、示范型、標(biāo)桿型的綜合性重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。
（二）依托單位應(yīng)如實(shí)填報(bào)《申請(qǐng)書》，并按照要求提供證明材料（見附件2）；聯(lián)合申請(qǐng)時(shí)，由依托單位負(fù)責(zé)匯總、核實(shí)各單位材料。
（三）各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)格把關(guān)，對(duì)照申報(bào)材料逐項(xiàng)核查，保證申報(bào)材料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和可溯源性，優(yōu)中選優(yōu)，選擇龍頭型、引領(lǐng)型的一流實(shí)驗(yàn)室報(bào)送。
總局將根據(jù)食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械領(lǐng)域的監(jiān)管和創(chuàng)新需要，定期組織評(píng)定。
四、聯(lián)系方式
（一）申報(bào)咨詢：
重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦公室秘書處
聯(lián)系人：王青、毛歆
電 話：010-53851479，53851360
科技標(biāo)準(zhǔn)司檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)指導(dǎo)處
聯(lián)系人：賈璇
電 話：010-88330993
（二）申報(bào)材料受理：
重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦公室秘書處
地址：北京市大興區(qū)華佗路31號(hào)（郵編102629）
聯(lián)系人：王青、毛歆
電 話：010-53851479、53851360
附件：1.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)初步核查意見表
2.申報(bào)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室需提供的有關(guān)證明材料
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年11月23日
附件2
申報(bào)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室需提供的有關(guān)證明材料
1.依托單位資質(zhì)情況。需提供法人證明、碩士和博士學(xué)位點(diǎn)授權(quán)書（適用依托單位為高等院校、科研院所和由社會(huì)力量舉辦的相關(guān)領(lǐng)域研究機(jī)構(gòu)）、檢驗(yàn)資質(zhì)證書及附表等證明文件復(fù)印件。
2.依托單位投入。需提供主管部門、地方政府和依托單位等給予支持、籌資建設(shè)、資金批復(fù)的文件和建設(shè)方案復(fù)印件等。
3.人員結(jié)構(gòu)。需提供實(shí)驗(yàn)室人員名單，包括姓名、性別、單位、出生年月、職稱、研究方向或?qū)I(yè)等主要信息，并提供人員在職證明、職稱證明等相關(guān)材料復(fù)印件。
4.重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任。需提供重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任個(gè)人情況介紹，以及職稱證明、學(xué)術(shù)成果、學(xué)術(shù)任職證明等相關(guān)材料復(fù)印件。
5.學(xué)術(shù)委員會(huì)委員。需提供學(xué)術(shù)委員會(huì)委員名單，包括姓名、性別、單位、出生年月、職稱、研究方向等主要信息，并提供委員在職證明、職稱證明、身份證明等相關(guān)材料復(fù)印件。
6.學(xué)術(shù)委員會(huì)主任。需提供重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室學(xué)術(shù)委員會(huì)主任個(gè)人情況介紹，以及職稱證明、學(xué)術(shù)成果、學(xué)術(shù)任職證明等相關(guān)材料復(fù)印件。
7.主要學(xué)術(shù)帶頭人。需提供主要學(xué)術(shù)帶頭人情況介紹，以及職稱證明、學(xué)術(shù)成果、學(xué)術(shù)任職證明等相關(guān)材料復(fù)印件。
8.實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)。需提供相應(yīng)的人才證書、創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)證書等相關(guān)證明材料復(fù)印件。
9.國(guó)家級(jí)、省部級(jí)項(xiàng)目及經(jīng)費(fèi)。需提供項(xiàng)目或課題立項(xiàng)書首頁(yè)、承擔(dān)單位頁(yè)、人員頁(yè)等相關(guān)證明材料復(fù)印件。
10.合作研究課題及經(jīng)費(fèi)。需提供課題立項(xiàng)書首頁(yè)、承擔(dān)單位頁(yè)、人員頁(yè)等相關(guān)證明材料復(fù)印件。
11.科技獎(jiǎng)勵(lì)。需提供獎(jiǎng)勵(lì)證書等相關(guān)證明材料復(fù)印件。
12.標(biāo)準(zhǔn)制定修訂。需提供牽頭或參與制定修訂的標(biāo)準(zhǔn)文本、委托協(xié)議書首頁(yè)、單位和人員信息頁(yè)等相關(guān)證明材料復(fù)印件。
13.補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和快檢方法制定修訂。需提供補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和快檢方法文本、委托協(xié)議書首頁(yè)、委托協(xié)議書單位和人員信息頁(yè)等相關(guān)證明材料復(fù)印件。
14.論文、專著。需提供雜志或?qū)Ｖ饷?、目錄?yè)、文章首頁(yè)、人員信息頁(yè)等相關(guān)證明材料復(fù)印件。
15.專利及其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)。需提供授權(quán)書等相關(guān)證明材料復(fù)印件。
16.主要代表性學(xué)術(shù)成就。需提供代表性成果說(shuō)明和相關(guān)證明材料。
17.發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性、區(qū)域性潛在隱患及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力。需提供相關(guān)說(shuō)明性文字材料和證明材料復(fù)印件。
18.指導(dǎo)和承擔(dān)檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)。需提供檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)合同或委托書等的首頁(yè)、主要內(nèi)容頁(yè)和蓋章頁(yè)等相關(guān)證明材料復(fù)印件，如獲過(guò)表彰，還需提供獲表彰的證明材料復(fù)印件。
19.復(fù)檢或復(fù)驗(yàn)?zāi)芰退?。需提供?fù)檢機(jī)構(gòu)資格證明材料復(fù)印件。
20.重大活動(dòng)技術(shù)保障。需提供省級(jí)及以上監(jiān)管部門出具的加蓋公章的證明材料或其他相應(yīng)證明。
21.應(yīng)急檢驗(yàn)檢測(cè)能力。需提供相應(yīng)級(jí)別監(jiān)管部門出具的加蓋公章的證明材料、相關(guān)檢驗(yàn)任務(wù)報(bào)告書復(fù)印件或其他相應(yīng)證明。
22.承擔(dān)監(jiān)管重點(diǎn)任務(wù)情況。需提供相應(yīng)級(jí)別監(jiān)管部門出具的加蓋公章的證明材料、相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)報(bào)告書復(fù)印件或其他相應(yīng)證明。
23.科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。需提供省級(jí)及以上監(jiān)管部門出具的加蓋公章的證明材料或相關(guān)證明文件。
24.面向社會(huì)開放情況。需提供參與大型科研儀器協(xié)作平臺(tái)證明文件、設(shè)置開放性科研課題任務(wù)證明文件。
25.學(xué)術(shù)組織任職。需提供人員學(xué)術(shù)任職證書復(fù)印件。
26.學(xué)術(shù)交流。需提供會(huì)議通知、邀請(qǐng)函、會(huì)議報(bào)告集首頁(yè)、目錄頁(yè)、報(bào)告頁(yè)等相關(guān)證明材料復(fù)印件。
27.技術(shù)咨詢和技術(shù)服務(wù)。需提供技術(shù)合同、培訓(xùn)邀請(qǐng)函、成果登記書等相關(guān)證明材料復(fù)印件。
28.推進(jìn)社會(huì)共治。需提供會(huì)議通知、邀請(qǐng)函、會(huì)議報(bào)告集首頁(yè)、目錄頁(yè)、報(bào)告頁(yè)等相關(guān)證明材料復(fù)印件。
29.《管理辦法》中規(guī)定的其他材料。
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