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經(jīng)李克強(qiáng)總理簽批，國(guó)務(wù)院日前印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)質(zhì)量認(rèn)證體系建設(shè)促進(jìn)全面質(zhì)量管理的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），部署推進(jìn)質(zhì)量認(rèn)證體系建設(shè)，強(qiáng)化全面質(zhì)量管理，推動(dòng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。 《意見(jiàn)》指出，質(zhì)量認(rèn)證是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下加強(qiáng)質(zhì)量管理、提高市場(chǎng)效率的基礎(chǔ)性制度。加強(qiáng)質(zhì)量認(rèn)證體系建設(shè)、促進(jìn)全面質(zhì)量管理，對(duì)于深入推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和“放管服”改革，全面...
1、倒霉蛋 如果說(shuō)質(zhì)量經(jīng)理是替罪羊，那生產(chǎn)經(jīng)理就是倒霉蛋。在三鹿、福喜事件中，站在法庭被拉去與總經(jīng)理作伴的，一個(gè)是質(zhì)量經(jīng)理，另一個(gè)就是生產(chǎn)經(jīng)理。 都說(shuō)“質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的，而是生產(chǎn)出來(lái)的”，既然出現(xiàn)了質(zhì)量問(wèn)題，而質(zhì)量經(jīng)理的職務(wù)名稱(chēng)中恰恰有質(zhì)量這兩個(gè)字，你不陪綁誰(shuí)來(lái)陪綁？ 而既...
總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0645—2018《連續(xù)性血液凈化設(shè)備》等9項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2018年第8號(hào)） YY 0645—2018《連續(xù)性血液凈化設(shè)備》等9項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)自2019年1月1日起實(shí)施，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱(chēng)如下： ...
導(dǎo)讀 2017年開(kāi)年以來(lái)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局馬不停蹄，先后組織了對(duì)避孕套、電子血壓計(jì)、醫(yī)用口罩、X射線(xiàn)機(jī)、肌酸激酶（CK）檢測(cè)試劑、手術(shù)設(shè)備等92個(gè)品種3083批產(chǎn)品進(jìn)行的質(zhì)量監(jiān)督抽檢。對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量大關(guān)嚴(yán)把控，對(duì)存在缺陷的產(chǎn)品嚴(yán)處理，對(duì)違法違規(guī)的企業(yè)嚴(yán)整頓，是維護(hù)整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)正常發(fā)展的前提。 本文匯總了2017年度總局發(fā)...
01 2017/12/21 電磁兼容檢測(cè)應(yīng)注意哪些問(wèn)題？ 1、檢驗(yàn)報(bào)告的關(guān)聯(lián)性 電磁兼容檢驗(yàn)報(bào)告和電氣安全檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)關(guān)聯(lián)，保證受檢樣品的一致性。 2、多個(gè)型號(hào)和附件的典型性 應(yīng)將申報(bào)注冊(cè)單元內(nèi)全部產(chǎn)品（包括全部型號(hào)和全部組成部件）作為送樣產(chǎn)品。可...
1、準(zhǔn)則對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的要求 CNAS-CL01條款4．1．5中i)規(guī)定: 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)，即質(zhì)量負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持，提高全員滿(mǎn)足委托方要求的意識(shí)，有權(quán)直接參與最高管理層關(guān)于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和資源的決策。 2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé) ...
關(guān)于食品藥品監(jiān)管總局核查中心辦公地址搬遷有關(guān)事宜的通告 按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械檢查員聘任工作要求，經(jīng)過(guò)綜合考評(píng)，聘任翟曉慧等51人為第三批國(guó)家醫(yī)療器械檢查員，予以頒發(fā)《國(guó)家醫(yī)療器械檢查員證》。 &n...
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