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2018年7月24日，由武漢市科技成果轉(zhuǎn)化局主辦，武漢致眾科技股份有限公司承辦的“武漢市科技成果轉(zhuǎn)化系列活動(dòng)—醫(yī)療器械專...
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（第5號(hào)）（2018年第65號(hào)） 為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)人工晶狀體、呼吸道用吸引導(dǎo)管（吸痰管）、光治療設(shè)備等7個(gè)品種252批（臺(tái)）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共54批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體情況通告如下...
7月20日，由中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)主辦的“中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備大會(huì)暨第27屆學(xué)術(shù)與技術(shù)交流年會(huì)”在蘇州開幕，大會(huì)成立了國(guó)內(nèi)首個(gè)醫(yī)學(xué)裝備人工智能聯(lián)盟。中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)超聲裝備技術(shù)分會(huì)率先響應(yīng)總會(huì)號(hào)召舉辦《超聲醫(yī)學(xué)人工智能高級(jí)研討會(huì)》，會(huì)議就超聲人工智能的發(fā)展趨勢(shì)、技術(shù)融合、臨床應(yīng)用范例等熱點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行了分享，吸引全國(guó)知名大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)...
來源： 本文刊登于《中國(guó)醫(yī)療器械信息》雜志2018年第12期 作者：呂偉通 鐘穎珊 祁瑞娟* 單位：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 （廣東 廣州 510663） 內(nèi)容提要：隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們?cè)絹碓街匾曌陨淼慕】担t(yī)療服務(wù)消費(fèi)早已突破了&l...
認(rèn)監(jiān)委關(guān)于發(fā)布網(wǎng)絡(luò)關(guān)鍵設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)安全專用產(chǎn)品安全認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的公告 根據(jù)《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》《關(guān)于網(wǎng)絡(luò)關(guān)鍵設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)安全專用產(chǎn)品安全認(rèn)證實(shí)施要求的公告》（認(rèn)監(jiān)委、國(guó)家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室2018年第24號(hào)公告）有關(guān)要求，我委編制完成了《網(wǎng)絡(luò)關(guān)鍵設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)安全專用產(chǎn)品安全認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》，現(xiàn)予發(fā)布。 ...
對(duì)河南省豫北衛(wèi)材有限公司飛行檢查通報(bào) （點(diǎn)擊圖片查看大圖） 對(duì)上海威寧整形制品有限公司飛行檢查通報(bào) （點(diǎn)擊圖片查看大圖）
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2018年第8號(hào)） 依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號(hào)）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)進(jìn)行了審查，擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審批程序，現(xiàn)予以公示。 1.產(chǎn)品名稱：分支型術(shù)中支架系統(tǒng) 申 ...
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