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作者：呂偉通 鐘穎珊 祁瑞娟*
單位：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 （廣東 廣州 510663）
內(nèi)容提要：隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們?cè)絹碓街匾曌陨淼慕】?，醫(yī)療服務(wù)消費(fèi)早已突破了“有病求醫(yī)”的觀念，醫(yī)療消費(fèi)動(dòng)機(jī)表現(xiàn)出多層次、多樣化的特點(diǎn)，美容、整形、康復(fù)服務(wù)正在悄然走俏，健康咨詢、家庭保健等方面的潛在需求不斷增長，以及保健品市場(chǎng)的一再升溫、特需服務(wù)的產(chǎn)生等現(xiàn)象為醫(yī)療器械開拓出了更多的市場(chǎng)。
關(guān) 鍵 詞：智慧醫(yī)療 家用醫(yī)療設(shè)備
隨著我國經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，人民生活水平提高的同時(shí)，對(duì)自身的健康也越來越重視。“有病求醫(yī)”的觀念早已落伍，醫(yī)療消費(fèi)的動(dòng)機(jī)開始表現(xiàn)出多層次、多樣化的特點(diǎn)，這就為醫(yī)療器械開拓出了更多的市場(chǎng)。中國目前有接近3億的高血壓患者，5000 萬的糖尿病患者，以及二胎政策放開以來出生的嬰兒，都為家用醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展提供了極大需求，預(yù)期產(chǎn)值可達(dá)到數(shù)百億元[1]。家用醫(yī)療器械相對(duì)醫(yī)院使用的醫(yī)療器械而言，具有非專業(yè)性、*作簡(jiǎn)單化、體積小巧便于攜帶等優(yōu)勢(shì)，一般以檢測(cè)、康復(fù)、保健為主。日常常見設(shè)備有：血壓計(jì)、體溫計(jì)、血糖儀、物理治療儀、電動(dòng)輪椅等。
隨著家用醫(yī)療器械的普及，健康大數(shù)據(jù)成為行業(yè)專家們關(guān)注的心熱點(diǎn)，健康數(shù)據(jù)云平臺(tái)和智慧醫(yī)療的概念應(yīng)運(yùn)而生。如何收集、分析用戶的生理數(shù)據(jù)，并結(jié)合專業(yè)算法、自有和云平臺(tái)為用戶提供個(gè)性化、定制化的健康服務(wù)，成為下一步研究的重點(diǎn)。而作為身體健康數(shù)據(jù)的來源點(diǎn)，智能家用醫(yī)療設(shè)備則會(huì)成為醫(yī)療器械市場(chǎng)的主力。
1.家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?/strong>
歐美發(fā)達(dá)國家通過調(diào)查，將家用醫(yī)療器械列為未來10年增長最快的行業(yè)之一。統(tǒng)計(jì)顯示，歐美國家家用醫(yī)療器械設(shè)備產(chǎn)值達(dá)到260 多億美元，年增加率超過16%。歐美國家關(guān)于家用設(shè)備監(jiān)管法規(guī)也陸續(xù)出臺(tái)，由此證明家用醫(yī)療器械廣泛性。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的增長快于全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增長，2011 年~2016年，我國醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械行業(yè)年平均復(fù)合增長率高達(dá)20.7%。2016年我國醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約有3700 億元，比2015 年增長了620 億元，年增長率約為20.1%。然后，家用醫(yī)療器械的比例卻占不到整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)值的11%，一系列數(shù)據(jù)表明，家用醫(yī)療器械還存在迅速增長的空間。
以血壓計(jì)為例，隨著全球老年人口所占比例逐年增加，人們生活水平提高，以及人們保健觀念的日益加強(qiáng)，家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品的需求亦逐年提升，特別是中國等新興發(fā)展中國家是未來家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品的新型市場(chǎng)，潛力巨大。其中，血壓計(jì)是便攜醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用最廣的一個(gè)市場(chǎng)。美國、日本、中國的家庭電子血壓計(jì)的普及率分別為50%、60%和1.2%，無論是國際還是國內(nèi)都仍有較大市場(chǎng)空間。2014年我國血壓計(jì)消費(fèi)2000 萬臺(tái)，產(chǎn)量同比增長46% ；2015 年消費(fèi)血壓計(jì)產(chǎn)品3100 萬臺(tái)，同比增長54% ；2016 年消費(fèi)血壓計(jì)產(chǎn)品4300 萬臺(tái)，同比增長43%。隨著國家大力扶植國產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)政策落地，國產(chǎn)家用醫(yī)療器械的市場(chǎng)前景廣闊。
2.國內(nèi)家用醫(yī)療器械企業(yè)現(xiàn)狀
總體來說，中國家用醫(yī)療器械市場(chǎng)處在剛起步階段。雖然從事生產(chǎn)的企業(yè)與品牌多，但是大部分企業(yè)規(guī)模小，自主研發(fā)能力差，產(chǎn)品單一，仿制現(xiàn)象普遍存在[2]。主要體現(xiàn)在幾個(gè)方面：
（1）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一，技術(shù)創(chuàng)新動(dòng)力不足。
家用醫(yī)療器械行業(yè)處于仿制為主，自主研發(fā)與創(chuàng)新能力不足。產(chǎn)品普遍性、種類科技含量少、附加值低等特性。國外的生產(chǎn)企業(yè)更側(cè)重客戶體驗(yàn)與使用的開發(fā)，已經(jīng)從簡(jiǎn)單的測(cè)量數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)向?qū)膊☆A(yù)防與治療，運(yùn)用大數(shù)據(jù)加強(qiáng)上下游配套設(shè)備研發(fā)，形成了完善體驗(yàn)系統(tǒng)。
（2）產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，同行惡意競(jìng)爭(zhēng)仍然存在。
從淘寶、京東等電商平臺(tái)銷售情況就可以看出，生產(chǎn)企業(yè)家數(shù)每年以雙位數(shù)增加，產(chǎn)品單一價(jià)格不斷下降。品牌各異、種類繁多，但是功能相同，價(jià)格差距較大。
（3）進(jìn)口將持續(xù)增加，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈。
目前業(yè)內(nèi)知名的廠商主要有日本歐姆龍、日本愛安德、臺(tái)灣優(yōu)盛、臺(tái)灣合世、臺(tái)灣百略、日本日精、松下、西鐵城等，這幾家廠商占據(jù)了全球電子血壓計(jì)市場(chǎng)份額的80%以上。國內(nèi)電子血壓計(jì)市場(chǎng)上，歐姆龍大約占70%以上的份額，九安醫(yī)療大約為15%左右，位列第二，剩下份額由其余品牌瓜分。
（4）各省份監(jiān)管部門對(duì)同類產(chǎn)品缺少國家統(tǒng)一的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。
同類產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊現(xiàn)象嚴(yán)重，不僅影響消費(fèi)者使用，也影響了整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。以物理治療儀為例，各類品牌達(dá)上百種?；驹硐嗤皇峭庥^，材質(zhì)，部分功能不同，但是每家企業(yè)的技術(shù)要求，各類參數(shù)都不相同。市場(chǎng)監(jiān)管力度就很難做到統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。
（5）夸張宣傳，違規(guī)體驗(yàn)現(xiàn)象非常普遍。
在一些治療儀或者保健產(chǎn)品宣傳中，普遍帶有治療百病功效等廣告宣傳。采用違規(guī)的“體驗(yàn)”、“體檢”方式向使用者推介，造成不良社會(huì)影響。容易引起公眾對(duì)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的信任危機(jī)。
隨著科技創(chuàng)新與經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，生活水平與質(zhì)量的提高使人們的健康意識(shí)不斷增強(qiáng)。與此同時(shí)，人口老年化進(jìn)程加快，慢性病的日常護(hù)理與治療需求增加。醫(yī)療服務(wù)以后發(fā)展趨勢(shì)以社區(qū)與家庭為主，整個(gè)醫(yī)療模式朝著綜合醫(yī)院、家庭醫(yī)生為主流。人們對(duì)各類家用醫(yī)療用品在出院后存在依賴性。我國家用醫(yī)療器械市場(chǎng)還處在發(fā)展初期，具有進(jìn)入壁壘低、發(fā)展速度快、投資回報(bào)率比較高、風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較小的特點(diǎn)，正吸引著越來越多的資本進(jìn)入。市場(chǎng)健康快速發(fā)展離不開相應(yīng)的法規(guī)政策扶持，現(xiàn)在歐美地區(qū)陸續(xù)出臺(tái)家用設(shè)備專用標(biāo)準(zhǔn)。希望我國監(jiān)管部門也能盡快出臺(tái)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，便于規(guī)范市場(chǎng)、統(tǒng)一管理。
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