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今日，勤勞的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心一口氣發(fā)了32個(gè)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則，讓我們來(lái)看下是否有你們的產(chǎn)品位列其中：

1.人工頸椎間盤假體注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2.手術(shù)電極注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）

3.聚氨酯泡沫敷料產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

4.牙科纖維樁產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

5.藥物濫用檢測(cè)試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則

6.腫瘤個(gè)體化治療相關(guān)基因突變檢測(cè)試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則

7.弓形蟲(chóng)、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、單純皰疹病毒抗體及G型免疫球蛋白抗體親合力檢測(cè)試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則

8.醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

9.金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

10. 血液透析濃縮物產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

11.一次性使用避光輸液器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

12.一次性使用血液分離器具產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

13.牙科樹(shù)脂類充填材料產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

14.心臟射頻消融導(dǎo)管產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

15.一次性使用皮膚縫合器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

16.一次性醫(yī)用喉罩產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

17.護(hù)臍帶產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

18.一次性使用引流管產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

19.醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

20.堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

21.缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

22.肌酸激酶測(cè)定試劑盒產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

23.C反應(yīng)蛋白定量檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

24.牙科手機(jī)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

25.脈搏血氧儀產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

26.醫(yī)用電子體溫計(jì)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

27.電動(dòng)洗胃機(jī)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

28.醫(yī)用控溫毯產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

29.流式細(xì)胞儀配套用檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

30.人類免疫缺陷病毒檢測(cè)試劑臨床研究注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

31.病原體特異性M型免疫球蛋白定性檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

32. 乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸定量檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2013年第3號(hào)） 

來(lái)源：CMDE

整理：TACRO

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