總局關于發(fā)布可見光譜治療儀等3項注冊技術審查指導原則的通告（2017年 第40號）
為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《可見光譜治療儀注冊技術審查指導原則》《纖維內窺鏡（第二類）注冊技術指導原則（2017年修訂版）》《硬管內窺鏡（第二類）注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.可見光譜治療儀注冊技術審查指導原則
2.纖維內窺鏡（第二類）注冊技術指導原則（2017年修訂版）
3.硬管內窺鏡（第二類）注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）
食品藥品監(jiān)管總局
2017年3月10日
總局關于發(fā)布注射泵等4項注冊技術審查指導原則的通告（2017年 第41號）
為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《注射泵注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》《手術電極注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》《醫(yī)用電子體溫計注冊技術指導原則（2017年修訂版）》《半導體激光治療機（第二類）注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.注射泵注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）
2.手術電極注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）
3.醫(yī)用電子體溫計注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）
4.半導體激光治療機（第二類）注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）
食品藥品監(jiān)管總局
2017年3月10日
來源：CFDA
整理：TACRO
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