各有關(guān)單位:
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2020年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《醫(yī)療器械未知可瀝濾物評價方法建立及表征技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,經(jīng)文獻(xiàn)調(diào)研、專題研討、專家研討等程序形成了征求意見稿(附件1),即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
如有意見或建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?),并于2020年7月30日前將意見反饋至聯(lián)系人郵箱。
聯(lián)系人:肖麗 葉成紅
電話:010-86452996 86452846
電子郵箱:xiaoli@cmde.org.cn yechh@cmde.org.cn
附件:1.醫(yī)療器械未知可瀝濾物評價方法建立及表征技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)(下載)
2.反饋意見表(下載)
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2020年6月24日
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