全國(guó)熱線(xiàn)：400 0087 916
各有關(guān)單位：
為指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)于透明質(zhì)酸鈉類(lèi)面部注射填充材料產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，提高技術(shù)審評(píng)的效率和質(zhì)量，指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)范地進(jìn)行臨床試驗(yàn)，我中心在總結(jié)多年技術(shù)審評(píng)經(jīng)驗(yàn)并參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上，編寫(xiě)了《透明質(zhì)酸鈉類(lèi)面部注射填充材料臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》，即日起在網(wǎng)上公布征求意見(jiàn)。如有進(jìn)一步使之完善的合理化建議，請(qǐng)下載《透明質(zhì)酸鈉類(lèi)面部注射填充材料臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》修改建議表，填寫(xiě)書(shū)面建議，將修改建議表電子版于2016年9月30日前以電子郵件的形式提交至我中心。
聯(lián)系人：趙鵬
電話(huà)：010-68390633
電子郵箱：zhaopeng@cmde.org.cn
通信地址：北京市西城區(qū)車(chē)公莊大街9號(hào)五棟大樓B3座402室
郵編：100044
附件：1.《透明質(zhì)酸鈉類(lèi)面部注射填充材料臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）
2.《透明質(zhì)酸鈉類(lèi)面部注射填充材料臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》修改建議表
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2016年8月23日
附件2
《透明質(zhì)酸鈉類(lèi)面部注射填充材料臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》
修改建議表
企業(yè)名稱(chēng)/專(zhuān)家名稱(chēng)： 聯(lián)系人： 聯(lián)系電話(huà)：
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涉及的條款 |
發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題/修改理由 |
修改建議 |
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