醫(yī)療器械行業(yè)作為我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展中最活躍的領(lǐng)域之一,吸引了越來越多的臨床醫(yī)生和實驗室科研人員加入到醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新的大潮中。隨著國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管法規(guī)日益嚴(yán)謹(jǐn)和規(guī)范化,深入了解醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)知識,實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的合規(guī)性,已經(jīng)成為醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域的關(guān)鍵問題。就此,清華x-lab健康醫(yī)療創(chuàng)新中心很榮幸請到了醫(yī)療器械領(lǐng)域的專家——致眾(北京)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司副總經(jīng)理陳曦女士,舉辦“醫(yī)療器械技術(shù)轉(zhuǎn)化合規(guī)交流會”,針對醫(yī)療器械法規(guī)基礎(chǔ)與設(shè)計開發(fā)合規(guī)性內(nèi)容與各位共同交流研討。
活動安排:
時間 |
議程 |
13:30—14:00 |
簽到 |
14:00—14:10 |
開場致辭與介紹 |
14:10—15:10 |
醫(yī)療器械法規(guī)基礎(chǔ)介紹(60min) |
15:10—15:20 |
中場休息 |
15:20—16:05 |
醫(yī)療器械企業(yè)如何實現(xiàn)設(shè)計開發(fā)的合規(guī)性(45min) |
16:05—16:30 |
交流&答疑 |
您將收獲:
1、醫(yī)療器械法規(guī)基礎(chǔ)介紹
2、CFDA對醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的法規(guī)要求
3、醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)流程與要點
4、醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)案例分享:以一款多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品為例
時間:
2017年5月12日(周五) 14:00 — 16:30
地點:
清華科技園科技大廈B座B1層,清華x-lab,多功能廳
主辦:
清華x-lab科技與智能制造創(chuàng)新中心
清華x-lab健康醫(yī)療創(chuàng)新中心
致眾(北京)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司
報名鏈接:
http://www.x-lab.tsinghua.edu.cn/activity/ztshow/348.html#ac_main
為切實解決參會企業(yè)和同學(xué)實際工作中的問題,本活動設(shè)有答疑環(huán)節(jié)。請每個企業(yè)提出至少兩個與主題相關(guān)的問題附在附件報名回執(zhí)表中,發(fā)送到 tyang@tacro.cn (點擊鏈接下載報名回執(zhí)表:報名回執(zhí)表)
主講人簡介:
陳曦
—武漢致眾科技股份有限公司(股票代碼833360) 法規(guī)部總監(jiān)
—致眾(北京)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司 副總經(jīng)理
—清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系學(xué)士、碩士
—7年醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗,負(fù)責(zé)和完成了數(shù)十個醫(yī)療器械產(chǎn)品上市;
—在醫(yī)療器械,特別是醫(yī)用電氣設(shè)備的技術(shù)轉(zhuǎn)化方面積累了豐富的經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械注冊申報的各個流程和關(guān)鍵點,熟悉相關(guān)法律法規(guī);
—帶領(lǐng)專業(yè)化團(tuán)隊專注于解決醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)化的重要難點——產(chǎn)品注冊和質(zhì)量管理體系,團(tuán)隊目前同時進(jìn)行注冊和體系的項目超過100個。
主辦方簡介:
清華x-lab(清華x-空間)是清華大學(xué)新型創(chuàng)意創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才發(fā)現(xiàn)和培養(yǎng)的教育平臺,簡稱“三創(chuàng)空間“,于2013年4月25日正式成立。清華x-空間倡導(dǎo)學(xué)科交叉、探索未知、體驗式學(xué)習(xí)與團(tuán)隊協(xié)作的教育理念,致力于圍繞三創(chuàng)(創(chuàng)意、創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)),探索新型的人才教育模式,幫助學(xué)生學(xué)習(xí)創(chuàng)意創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的知識、技能和理念,培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)造力,包括創(chuàng)造性精神、創(chuàng)造性思維、創(chuàng)造性能力和執(zhí)行能力,造就新一代的創(chuàng)新型人才。
清華x-lab科技與智能制造創(chuàng)新中心是幫助清華x-lab人工智能、智能硬件、醫(yī)療器械、先進(jìn)加工制造、新材料等方向的團(tuán)隊加速商業(yè)化的進(jìn)程、對接相關(guān)行業(yè)資源并且積極探索來自清華電子系、機(jī)械系、材料學(xué)院、航空航天學(xué)院等相關(guān)共建院系的科技向創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)延伸的創(chuàng)新需求而設(shè)立。希望通過清華x-lab科技與智能制造中心能夠推動清華的技術(shù)向商業(yè)轉(zhuǎn)化實現(xiàn)用科技服務(wù)社會、為社會創(chuàng)造價值的核心目的,同時推動該方向創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的人才培養(yǎng)與創(chuàng)新實踐,以及打造專屬領(lǐng)域的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)。
清華x-lab健康醫(yī)療創(chuàng)新中心以清華x-lab為平臺,面向健康醫(yī)療行業(yè),致力于創(chuàng)意創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才的培養(yǎng),培育健康醫(yī)療領(lǐng)域創(chuàng)新項目,開展商業(yè)及創(chuàng)新教育,分享最新行業(yè)和技術(shù)發(fā)展動態(tài),促進(jìn)學(xué)科的交叉融合,聚合學(xué)科、行業(yè)、人才、投資資源,推動健康醫(yī)療行業(yè)發(fā)展,推動技術(shù)和社會創(chuàng)新。
其他相關(guān)注意事項:
1. 本次活動為主辦方為幫助相關(guān)企業(yè)聯(lián)合舉辦,不收取任何費用。
2. 聯(lián)系人:楊達(dá) 027-8785060813260664005(微信同號)
3. 報名回執(zhí)表:
報名回執(zhí)表
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*本次活動屬“清華大學(xué)學(xué)生創(chuàng)新力提升證書項目”模塊三實踐活動,歡迎報名證書項目的同學(xué)積極參加,并攜帶計次卡做好考勤記錄。