(一)培訓(xùn)意義:
有源醫(yī)療器械電磁兼容(EMC)標(biāo)準(zhǔn) YY2015-2012已經(jīng)全面開(kāi)始實(shí)施,依據(jù)目前各醫(yī)療器械檢驗(yàn)所測(cè)試數(shù)據(jù),醫(yī)療器械EMC指標(biāo)90%以上不能一次性通過(guò)。為縮短企業(yè)EMC整改時(shí)間,降低EMC測(cè)試費(fèi)用??焖俣ㄎ籈MC問(wèn)題,找準(zhǔn)整改方向和對(duì)策。武漢光谷國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)管理辦公室(以下簡(jiǎn)稱“生物辦”)聯(lián)合武漢致眾科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“致眾公司”)特為光谷生物城醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)立交流學(xué)習(xí)平臺(tái),擬定于2015年12月29日(星期二)舉辦“新法規(guī)下的醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)要點(diǎn)與難點(diǎn)”系列沙龍——醫(yī)療器械EMC快速整改對(duì)策交流會(huì)。
(二) 指導(dǎo)單位:武漢光谷國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)管理辦公室
承辦單位:湖北省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟、武漢致眾科技股份有限公司
(三) 參會(huì)人員:主要以東湖高新區(qū)、光谷生物城醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為主
(四) 授課講師:武漢致眾科技股份有限公司 EMC工程師 丁偉敏
(五) 交流內(nèi)容: 醫(yī)療器械EMC快速整改對(duì)策
(六)培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn):
1. 培訓(xùn)時(shí)間:2015年12月29日(周二)下午2:00-4:30
2.培訓(xùn)地點(diǎn):武漢光谷生物城生物科技創(chuàng)新沙龍
(七)聯(lián)系方式及注意事項(xiàng)
1.培訓(xùn)咨詢:袁小姐 18627852258 027-87850608
2.報(bào)名截止時(shí)間:12月28日17:30分,請(qǐng)需要參加的人員將報(bào)名回執(zhí)表,以郵件形式發(fā)送至 hyuan@tacro.cn 收到信息后我們會(huì)在第一時(shí)間回復(fù)。報(bào)名回執(zhí)表祥見(jiàn)附件。
3.新法規(guī)下的醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)要點(diǎn)與難點(diǎn)系列討論會(huì)由武漢光谷國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)管理辦公室和武漢致眾科技股份有限公司合辦,所有參會(huì)企業(yè)均全程免費(fèi),請(qǐng)自帶筆紙和提前準(zhǔn)備好問(wèn)題。
4.為保證討論交流的質(zhì)量,每次討論會(huì)人數(shù)控制在40人以內(nèi)。請(qǐng)各企業(yè)盡早遞交回執(zhí)。