（一）培訓意義:
2015年10月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了新的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》。為強化醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范和指導醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作，提升各企業(yè)的競爭力，配合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的實施，武漢光谷國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設管理辦公室（以下簡稱“生物辦”）聯(lián)合武漢致眾科技股份有限公司（以下簡稱“致眾公司”）特為光谷生物城醫(yī)療器械企業(yè)設立交流學習平臺，擬定于2015年11月19日（星期四）舉辦“新法規(guī)下的醫(yī)療器械注冊申報要點與難點”討論會——醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則解讀。
（二） 指導單位：武漢光谷國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設管理辦公室
（三） 承辦單位：湖北省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟、光谷生物城留學生創(chuàng)業(yè)園、武漢致眾科技股份有限公司
（四） 參會人員：主要以東湖高新區(qū)、光谷生物城醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為主
（五） 授課講師：武漢致眾科技股份有限公司 高級法規(guī)工程師 安軍
（六） 培訓內(nèi)容： 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則解讀
（七）培訓時間、地點：
1. 培訓時間：2015年11月19日（周四）下午2：00-4：30
2．培訓地點：武漢光谷生物城（具體地址會前三天內(nèi)電話通知）
（八）聯(lián)系方式及注意事項
1.培訓咨詢：袁丁瑩 18627852258 027-87850608
2.報名截止時間:11月10日17:30分，請需要參加的人員將報名回執(zhí)表，以郵件形式發(fā)送至 hyuan@tacro.cn 收到信息后我們會在第一時間回復。報名回執(zhí)表祥見附件。
3.新法規(guī)下的醫(yī)療器械注冊申報要點與難點系列討論會由武漢光谷國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設管理辦公室和武漢致眾科技股份有限公司合辦，所有參會企業(yè)均全程免費，請自帶筆紙和提前準備好問題。
4.為保證討論交流的質(zhì)量，每次討論會人數(shù)控制在30人以內(nèi)。? 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
