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隨著國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管法規(guī)的日趨嚴(yán)謹(jǐn)，中國(guó)藥監(jiān)部門對(duì)企業(yè)違規(guī)行為查處力度加大、對(duì)產(chǎn)品的審查要求愈發(fā)趨于嚴(yán)謹(jǐn)和規(guī)范化，在2016年公布的國(guó)家局、各省局飛行檢查結(jié)果中，設(shè)計(jì)開發(fā)多出現(xiàn)缺陷。越來(lái)越多的企業(yè)開始意識(shí)到，在醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中合規(guī)的重要性。如何讓產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求？啟迪之星聯(lián)合致眾（北京）醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司定于2017年3月29日舉辦“醫(yī)療器械企業(yè)如何實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)開發(fā)的合規(guī)性研討會(huì)”。

現(xiàn)將活動(dòng)具體內(nèi)容通知如下：

一、時(shí)間地點(diǎn)及活動(dòng)安排

活動(dòng)時(shí)間：2017年3月29日（星期三）

活動(dòng)地點(diǎn)：北京市海淀區(qū)清華科技園科技大廈C座CG05啟迪之星

活動(dòng)安排：

二、主、承辦單位

主辦單位：啟迪之星

承辦單位：致眾（北京）醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司

三、你將收獲

1、CFDA對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的法規(guī)要求

2、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)流程與要點(diǎn)

3、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)案例分享：以一款多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品為例

四、講師介紹

李淵  武漢致眾科技股份有限公司技術(shù)法規(guī)部副經(jīng)理高級(jí)工程師

曾擔(dān)任武漢知名激光醫(yī)療器械、北京新能源汽車集團(tuán)研發(fā)工程師，現(xiàn)負(fù)責(zé)公司有源產(chǎn)品的注冊(cè)工作，已完成數(shù)十家公司有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的醫(yī)療器械型式檢測(cè)、電磁兼容檢測(cè)整改、產(chǎn)品注冊(cè)和質(zhì)量管理體系構(gòu)建等工作。

五、其他相關(guān)事項(xiàng)

1、本次活動(dòng)以研討為主，限定三十人（每家企業(yè)限報(bào)兩人），額滿為止。參會(huì)代表攜帶名片可免簽到。

2、本次活動(dòng)為主承辦方為幫助北京地區(qū)相關(guān)企業(yè)聯(lián)合舉辦，不收取任何費(fèi)用。

3、為切實(shí)解決企業(yè)在日常工作中的問題，本活動(dòng)設(shè)有答疑環(huán)節(jié)。請(qǐng)每個(gè)企業(yè)提出至少兩個(gè)與主題相關(guān)的問題附在附件報(bào)名回執(zhí)表中。（點(diǎn)擊鏈接下載報(bào)名回執(zhí)表：報(bào)名回執(zhí)表）

4、報(bào)名聯(lián)系人：楊達(dá) 027-87850608 13260664005（微信同號(hào)）

5、報(bào)名郵箱：tyang@tacro.cn

6、報(bào)名回執(zhí)表：

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