醫(yī)療器械電磁兼容(EMC)標準 YY0505-2012已經(jīng)全面開始實施,依據(jù)目前各醫(yī)療器械檢驗所測試數(shù)據(jù),醫(yī)療器械EMC指標絕大部分無法一次性通過。EMC已逐漸成為有源企業(yè)通過檢測的最大攔路虎。為強化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)療器械電磁兼容檢測規(guī)范及需求的了解與認知,輔助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)盡快將EMC整改標準貫徹在產(chǎn)品研發(fā)、設計、生產(chǎn)等全生命周期過程中,從而提升產(chǎn)品質(zhì)量,加速產(chǎn)品上市周期。北京先進醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟、中孵高科產(chǎn)業(yè)孵化(北京)有限公司聯(lián)合致眾(北京)醫(yī)療技術服務有限公司、中國食品藥品檢定研究院光機電室定于2017年3月30日舉辦“醫(yī)療器械電磁兼容檢測主要問題與設計要點分析研討會”。
現(xiàn)將活動具體內(nèi)容通知如下:
一、時間地點及活動安排
活動時間:2017年3月30日(星期四)
活動地點:北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)中和街14號匯龍森科技園A座一層
活動安排:
時間 |
議程 |
講師 |
簽到 |
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13:30—14:10 |
李佳戈 |
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14:10—15:10 |
醫(yī)療器械電磁兼容檢測主要問題分析(60min) |
李佳戈 |
15:10—15:30 |
中場休息\ 參觀匯龍森電磁兼容實驗室 |
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15:30—16:30 |
醫(yī)療器械電磁兼容基本知識與設計整改要點(60min) |
李淵 |
16:30—17:00 |
答疑 |
李佳戈\李淵 |
二、主、承辦單位
主辦單位:北京先進醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟 中孵高科產(chǎn)業(yè)孵化(北京)有限公司
承辦單位:致眾(北京)醫(yī)療技術服務有限公司
支持單位:中國食品藥品檢定研究院光機電室
三、你將收獲
1、YY0505-2012(IDT IEC60601-1-2)解讀
2、醫(yī)療器械電磁兼容檢測中的主要問題分析
3、醫(yī)療器械電磁兼容基本知識
4、EMC設計中的主要問題與整改方法
四、講師介紹
李佳戈 中國食品藥品檢定研究院光機電室 高級工程師
畢業(yè)于北京工業(yè)大學,生物醫(yī)學工程專業(yè)碩士。2004年進入中檢院光機電室,先后從事過無源醫(yī)療器械檢驗、醫(yī)療器械產(chǎn)品行政審批及有源醫(yī)療器械檢驗工作。主要研究方向為有源醫(yī)療器械、醫(yī)用軟件的檢測及質(zhì)量控制。在理療,體外診斷設備,醫(yī)用激光設備的電氣安全檢測方面具有較豐富的經(jīng)驗。主持完成中檢院中青年發(fā)展研究基金課題1項;參加國家“863”項目1項、科技支撐項目1項。擔任全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用電器分技術委員會委員、中國計量測試學會醫(yī)學計量分會會員。
李淵 武漢致眾科技股份有限公司技術法規(guī)部副經(jīng)理高級工程師
曾擔任武漢知名激光醫(yī)療器械、北京新能源汽車集團研發(fā)工程師,現(xiàn)負責公司有源產(chǎn)品的注冊工作,已完成數(shù)十家公司有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的醫(yī)療器械型式檢測、電磁兼容檢測整改、產(chǎn)品注冊和質(zhì)量管理體系構建等工作。
五、其他相關事項
1、本次活動以研討為主,限定五十人(每家企業(yè)限報兩人),額滿為止。參會代表攜帶名片可免簽到。由于課程內(nèi)容安排緊密,請勿遲到。
2、本次活動為主承辦方為幫助北京地區(qū)相關企業(yè)聯(lián)合舉辦,不收取任何費用。
3、為切實解決企業(yè)在日常工作中的問題,本活動設有答疑、匯龍森電磁兼容實驗室參觀環(huán)節(jié)。請每個企業(yè)提出至少兩個與主題相關的問題附在附件報名回執(zhí)表中。(點擊鏈接下載報名回執(zhí)表:報名回執(zhí)表)
4、報名聯(lián)系人:楊達 027-87850608 13260664005(微信同號)
5、報名郵箱:tyang@tacro.cn
6、報名回執(zhí)表:
醫(yī)療器械電磁兼容檢測主要問題與設計要點分析研討會 |
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公司名稱 |
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公司地址 |
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姓名 |
職務 |
聯(lián)系方式 |
郵箱 |
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問題1 |
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問題2 |
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問題3 |
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