国产成色视频在线播放_日本毛色视频网了_夜夜夜高潮夜夜爽的视频_无码一区免费不卡

“第十一屆ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)班”邀請(qǐng)函

各相關(guān)單位：

為了提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理，配合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施，提升各企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，武漢致眾科技股份有限公司聯(lián)合英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)BSI，擬定于2016年6月14日-15日舉辦第十一屆醫(yī)療器械ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)班，請(qǐng)各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自愿報(bào)名參加學(xué)習(xí)?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、培訓(xùn)對(duì)象：質(zhì)量部經(jīng)理、法規(guī)部經(jīng)理、醫(yī)療器械工廠審核員（內(nèi)審和外審）、執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)部門(mén)組員。

 二、培訓(xùn)目標(biāo)

 ? 理解質(zhì)量管理原則，全面理解ISO13485：2016版與ISO13485:2003版標(biāo)準(zhǔn)間的區(qū)別

 ? 理解注冊(cè)過(guò)程，學(xué)會(huì)如何有計(jì)劃地執(zhí)行和報(bào)告ISO13485：2016內(nèi)審，提升業(yè)務(wù)流程體系的管理能力

三、培訓(xùn)大綱：

? ISO 13485改版目的意義和法規(guī)影響

標(biāo)準(zhǔn)改版的目的、意義和路線圖

新標(biāo)準(zhǔn)和其它標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的關(guān)聯(lián)，及全球法規(guī)展望

? 新標(biāo)解析工作坊

法規(guī)要求

風(fēng)險(xiǎn)管理

研發(fā)控制 

采購(gòu)控制 

過(guò)程確認(rèn)

反饋、投訴和CAPA模塊

? 新標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)對(duì)和準(zhǔn)備

差距分析

和各國(guó)法規(guī)的整合和ISO9001:2015的整合

轉(zhuǎn)版和審核安排

? 審核的基本要求和流程

審核的目的和原則

審核的策劃和準(zhǔn)備

審核的實(shí)施和報(bào)告

流程審核

? 審核技巧和案例分析

審核應(yīng)對(duì)技巧(審核方和被審核方)

增值和有效性審核

FDA檢查和第三方審核

案例練習(xí)

 四、培訓(xùn)結(jié)果：本次培訓(xùn)考試合格，可獲得由英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)BSI頒發(fā)的ISO13485:2016內(nèi)審員證書(shū)，證書(shū)有效期至下一次標(biāo)準(zhǔn)改版。

五、培訓(xùn)流程：2016年6月14日—15日（兩天）

6月14日：

時(shí)間	安排	時(shí)間		安排
09:00-09:20	講師介紹	14:10-14:30		休息時(shí)間
09:20-10:30	講師授課	14:30-15:40		講師授課
10:30-10:40	休息時(shí)間	15:40-16:00		休息時(shí)間
10:40-12:00	講師授課	16:00-17:00		講師授課
12:00-13:00	安排午餐	17:00		培訓(xùn)結(jié)束
13:00-14:10	講師授課

6月15日：

時(shí)間	安排	時(shí)間	安排
09:00-09:20	講師總結(jié)	13:00-14:10	講師授課
09:20-10:30	講師授課	14:10-14:30	休息時(shí)間
10:30-10:40	休息時(shí)間	14:30-15:40	講師授課
10:40-12:00	講師授課	15:40-17:00	考試時(shí)間
12:00-13:00	安排午餐	17:00	培訓(xùn)結(jié)束

六、培訓(xùn)地點(diǎn)： 光谷生物城內(nèi)（具體地址培訓(xùn)前一周郵件通知）

七、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：2000元/人(含教材，證書(shū)，文具，兩頓午餐、茶點(diǎn))

八、其他注意事項(xiàng)：

1、為確保培訓(xùn)質(zhì)量，此次培訓(xùn)只限定30人（按付款先后順序?yàn)闇?zhǔn)，名額有限，預(yù)報(bào)從速）；

2、請(qǐng)各單位于2016年6月13日之前，以電子郵件的形式將參加培訓(xùn)班人員的報(bào)名回執(zhí)表發(fā)送至郵箱hyuan@tacro.cn，報(bào)名回執(zhí)表見(jiàn)附件；

3、付款方式：(提供發(fā)票,請(qǐng)所有參會(huì)人員于2016年6月13日之前完成支付)

1）轉(zhuǎn)賬支付：

賬戶名：武漢致眾科技股份有限公司

開(kāi)戶行：中國(guó)工商銀行軟件園支行

賬  號(hào)：320 2105 8191 0010 1358

行  號(hào)：820172/102521003786

2） 現(xiàn)金支付的形式，請(qǐng)?jiān)?016年6月13日之前到以下地點(diǎn)完成支付

繳費(fèi)地址: 武漢東湖高新區(qū)高新大道666號(hào)光谷生物城創(chuàng)新園C5棟北樓407

4、聯(lián)系方式：

聯(lián)系人：袁小姐

地址：武漢東湖高新區(qū)高新大道666號(hào)光谷生物城創(chuàng)新園C5棟北樓407

電話：186 2785 2258       027-87850608

E-mail：hyuan@tacro.cn

網(wǎng)址：www.f1wow.com     www.bsi-global.com    

武漢致眾科技股份有限公司

                                        2016年5月9日

 

報(bào)名回執(zhí)表

ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)班報(bào)名回執(zhí)表
單位名稱(chēng)*
地址*
開(kāi)票類(lèi)型*	□增值稅專(zhuān)用發(fā)票    □增值稅普通發(fā)票			企業(yè)稅務(wù)登記證號(hào)*
聯(lián)系人		電話			郵箱
學(xué)員姓名*	職務(wù)/職稱(chēng)*	性別*	手機(jī)號(hào)碼*				郵箱*

注：*為必填內(nèi)容