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【CMDE】有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)、壓力傳感器（2項(xiàng)）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則發(fā)布

2023-12-25 525

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則等2項(xiàng)指導(dǎo)原則的通告

（2023年第41號(hào)）

 

       為規(guī)范有創(chuàng)壓力監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《有創(chuàng)壓力傳感器產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

 

　　附件：1. 有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（下載）

　　　　　2. 有創(chuàng)壓力傳感器產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（下載）

 

 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2023年12月25日