各有關單位：
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理2023年度醫(yī)療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）》等5項注冊審查指導原則?，F(xiàn)向社會公開征求意見，如有意見和建議，請?zhí)顚懜郊?，并請將意見或建議以電子郵件的形式于2023年11月24日前反饋我中心相應聯(lián)系人。
1.正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）
2.單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）
聯(lián)系人：賀麗萍
電話：010-86452614
電子郵箱：help@cmde.org.cn
3.呼吸機注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）
聯(lián)系人：王穎
電話：010-86452612
電子郵箱：wangying@cmde.org.cn
4.一氧化氮治療儀注冊審查指導原則（征求意見稿）
聯(lián)系人：鐘佑錦
電話：010-86452610
電子郵箱：zhongyj@cmde.org.cn
5.移動醫(yī)療器械注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）
聯(lián)系人：彭亮
電話：010-86452602
電子郵箱：pengliang@cmde.org.cn
附件：1.正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）
2.單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）
3.呼吸機注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）（下載）
4.一氧化氮治療儀注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）
5.移動醫(yī)療器械注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）（下載）
6.反饋意見表（下載）
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2023年11月2日
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