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為進一步規(guī)范定量剪切波超聲肝臟測量儀的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《定量剪切波超聲肝臟測量儀注冊審查指導原則》,現予發(fā)布。
特此通告。
附件:定量剪切波超聲肝臟測量儀注冊審查指導原則(下載)
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2023年4月10日
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