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資訊中心

【CMDE】《腹腔內窺鏡手術系統注冊審查指導原則第1部分：手術器械》發(fā)布

2023-03-23 1112

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國家藥監(jiān)局器審中心關于發(fā)布腹腔內窺鏡手術系統注冊審查指導原則第1部分：手術器械的通告

（2023年第5號）

為進一步規(guī)范腹腔內窺鏡手術系統的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織修訂了《腹腔內窺鏡手術系統注冊審查指導原則第1部分：手術器械》，現予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：腹腔內窺鏡手術系統注冊審查指導原則第1部分：手術器械（下載）

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術審評中心

2023年3月22日

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