為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《牙科粘接劑產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等2項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:1. 牙科粘接劑產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(下載)
2. 人工肩關(guān)節(jié)假體注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(下載)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2023年3月7日