全國(guó)熱線：400 0087 916
各相關(guān)單位：
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織起草及修訂了《經(jīng)導(dǎo)管植入主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》（附件1）、《乳房植入物產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》（附件2）、《軟性親水接觸鏡說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》、《硬性角膜接觸鏡說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》（附件4）?，F(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
如有意見(jiàn)或建議，請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖?jiàn)表（附件5），并于2022年12月2日前將意見(jiàn)反饋至我中心。
聯(lián)系人及方式：
1.《經(jīng)導(dǎo)管植入主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》
聯(lián)系人：高冠岳，李彥弛
電話：010-86452673，0755-83087064
電子郵箱：gaogy@cmde.org.cn ，liych@cmde.org.cn
2.《乳房植入物產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》
聯(lián)系人：劉文博，張旭
電話：010-86452675，010-86452677
電子郵箱：zhangxu@cmde.org.cn
3.《軟性親水接觸鏡說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》
聯(lián)系人：李芬，李潔
電話：010-86452670，010-86452672
電子郵箱：lifen@cmde.org.cn
4.《硬性角膜接觸鏡說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》
聯(lián)系人：李芬，李潔
電話：010-86452670，010-86452672
電子郵箱：lifen@cmde.org.cn
附件：1.經(jīng)導(dǎo)管植入主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）（下載）
2.乳房植入物產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）（下載）
3.軟性親水接觸鏡說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）（下載）
4.硬性角膜接觸鏡說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）（下載）
5.意見(jiàn)反饋表（下載）
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2022年11月8日
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