各有關(guān)單位：
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《β-羥丁酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》等13項(xiàng)第二類指導(dǎo)原則（附件1），現(xiàn)已形成征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見和建議，請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），并于2022年12月15日前反饋至相應(yīng)的聯(lián)系人（附件3）。
附件：1.《β-羥丁酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》等13項(xiàng)第二類指導(dǎo)原則 （
下載）
2.意見反饋表（下載）
3.聯(lián)系方式（下載）
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2022年11月18日
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