各有關(guān)單位：
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2022年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《重組人源化膠原蛋白原材料評價指導(dǎo)原則》，經(jīng)調(diào)研、討論，現(xiàn)已形成征求意見稿（附件1），即日起在網(wǎng)上公開征求意見。根據(jù)《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》等規(guī)范性文件的相關(guān)情況，本指導(dǎo)原則將適時做出調(diào)整。
如有意見和建議，請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），以電子郵件的形式于2022年12月2日前反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請以“《重組人源化膠原蛋白原材料評價指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
聯(lián)系人：郭曉磊，劉文博
聯(lián)系方式：010-86452815；010-86452675
電子郵箱：guoxl@cmde.org.cn；liuwb@cmde.org.cn
附件：1.重組人源化膠原蛋白原材料評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）
2. 意見反饋表（下載）
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2022年11月7日
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