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【CMDE】胰島素泵、高流量呼吸治療儀（2項(xiàng)）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則征求意見(jiàn)中

2022-10-12 1566

關(guān)于公開(kāi)征求《胰島素泵注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等2項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則意見(jiàn)的通知

 

各有關(guān)單位：

　　根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2022年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《胰島素泵注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》、《高流量呼吸治療儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等2項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則，經(jīng)調(diào)研、討論，現(xiàn)已形成征求意見(jiàn)稿（附件1、附件2），即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。

　　如有意見(jiàn)和建議，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)意見(jiàn)反饋表（附件3），以電子郵件的形式于2022年10月24日前反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請(qǐng)以“《XX注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)反饋+反饋單位名稱”格式命名。

　　聯(lián)系人：鐘佑錦

　　聯(lián)系方式：010-86452610

　　電子郵箱：zhongyj@cmde.org.cn

 

　　附件：1.胰島素泵注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）（下載）

　　　　　2.高流量呼吸治療儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）（下載）

　　　　　3.意見(jiàn)反饋表（下載）

 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2022年10月12日