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公開征求《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》等兩項(xiàng)指導(dǎo)原則意見

2022-10-08 1915

關(guān)于公開征求《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》等兩項(xiàng)指導(dǎo)原則意見的通知

 

各有關(guān)單位：

　　根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織修訂了《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》（附件1）、《一次性使用避光輸液器產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》（附件2），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

　　如有意見或建議，請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并于2022年10月31日前將意見反饋至我中心。

　　聯(lián)系人及方式：

　　1.一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）

　　聯(lián)系人：肖麗 朱俊泰

　　電話: 010-86452844  86452878

　　電子郵箱：xiaoli@cmde.org.cn  zhujt@cmde.org.cn

　　2.一次性使用避光輸液器產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（ 征求意見稿）

　　聯(lián)系人：楊宇希 朱俊泰

　　電話：010-86452833  86452878

　　電子郵箱：yangyx@cmde.org.cn  zhujt@cmde.org.cn

 

　　附件：1.一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）（下載）

　　　　　2.一次性使用避光輸液器產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（ 征求意見稿）（下載）

　　　　　3.反饋意見表（下載）

 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局  

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2022年10月8日