各相關(guān)單位：
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織起草及修訂了《非血管自擴(kuò)張金屬支架系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（附件1）、《血管內(nèi)回收裝置注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（附件2）、《疝修補(bǔ)補(bǔ)片產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》（附件3）、《接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品注冊審查技術(shù)指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》（附件4）。現(xiàn)向社會公開征求意見。
如有意見或建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并于2022年10月31日前將意見反饋至我中心。
聯(lián)系人及方式：
1.非血管自擴(kuò)張金屬支架系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
聯(lián)系人：劉威；穆蘭蘭
電話：010-86452666；010-86452667
電子郵箱：mull@cmde.org.cn
2.血管內(nèi)回收裝置注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
聯(lián)系人：張向梅
電話：0755-83087067
電子郵箱：zhangxm@cmde.org.cn
3.疝修補(bǔ)補(bǔ)片產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）
聯(lián)系人：劉文博 張旭
電話：010-86452675 010-86452677
電子郵箱：zhangxu@cmde.org.cn
4.接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）
聯(lián)系人：李芬
電 話：010-86452670
電子郵箱：lifen@cmde.org.cn
附件：1. 非血管自擴(kuò)張金屬支架系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）
2. 血管內(nèi)回收裝置注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）
3. 疝修補(bǔ)補(bǔ)片產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）（下載）
4. 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）（下載）
5. 意見反饋表（下載）
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2022年10月8日
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