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【CMDE】《無(wú)創(chuàng)血糖/葡萄糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)中

2022-09-28 1463

關(guān)于公開(kāi)征求《無(wú)創(chuàng)血糖/葡萄糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

 

       為了規(guī)范技術(shù)審評(píng)要求，指導(dǎo)企業(yè)注冊(cè)申報(bào)工作，我中心組織起草了《無(wú)創(chuàng)血糖/葡萄糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》（附件1），即日起公開(kāi)征求意見(jiàn)。

　　如有意見(jiàn)和建議，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)《反饋意見(jiàn)表》（附件2），將該表以電子郵件形式于2022年10月20日前反饋至我中心審評(píng)一部。

　　聯(lián)系人：張嵩

　　電話：010-86452608

　　電子郵箱：zhangsong@cmde.org.cn

 

　　附件：1.無(wú)創(chuàng)血糖/葡萄糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）（下載）

　　　　　2.反饋意見(jiàn)表（下載）

 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2022年9月28日