根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2021年度醫(yī)療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織修訂了《持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊審查指導原則2022年修訂版》,經(jīng)文獻調研、企業(yè)調研、專題研討、專家研討形成了征求意見稿(附件1),即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
如有意見或建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?),并于2022年10月14日前將該表發(fā)至我中心審評一部聯(lián)系人電子郵箱。
聯(lián)系人:張宇晶
電話:010-86452613
電子郵箱:zhangyj@cmde.org.cn
附件:1.持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊審查指導原則2022年修訂版(征求意見稿)(下載)
2.反饋意見表(下載)
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2022年9月28日