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【CMDE】《液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》等2項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則征求意見中

2022-09-06 1578

關(guān)于公開征求《液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》等2項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則意見的通知

各有關(guān)單位：

　　根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則項目計劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》等2項第二類指導(dǎo)原則（附件1），現(xiàn)已形成征求意見稿，現(xiàn)向社會公開征求意見。如有意見和建議，請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），并于2022年9月28日前反饋至相應(yīng)的聯(lián)系人（附件3）。

　　附件：1.《液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》等2項指導(dǎo)原則（下載）

　　　　　2.意見反饋表（下載）

　　　　　3.聯(lián)系方式（下載）

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2022年9月6日

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