各有關(guān)單位：
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織修訂了《一次性使用血液分離器具產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（2014年第6號），形成了《一次性使用血液分離器具注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》（附件1），現(xiàn)向社會公開征求意見。
如有意見或建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并于2022年10月7日前將意見反饋至聯(lián)系人郵箱。
聯(lián)系人：楊曉冬 李麗玉
電話：010-86452832 86452842
電子郵箱：yangxd@cmde.org.cn lily@cmde.org.cn
附件：1. 一次性使用血液分離器具注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）（下載）
2.反饋意見表（下載）
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2022年9月1日
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