各位專家、有關部門：
為了規(guī)范產(chǎn)品技術審評，指導企業(yè)進行應用納米材料的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報，我中心牽頭組織起草了《應用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導原則 第二部分：理化表征》，現(xiàn)向社會公開征求意見。請將反饋意見以電子郵件的形式于2022年9月25日前反饋我中心。
聯(lián)系人：陳寬、司國穎
聯(lián)系電話：010-86452843、010-86452845
電子郵箱：chenkuan@cmde.org.cn、sigy@cmde.org.cn
通信地址：北京市海淀區(qū)氣象路50號院1號樓
郵編：100081
附件：1.應用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導原則 第二部分：理化表征（征求意見稿）（下載）
2.《應用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導原則 第二部分：理化表征》反饋意見表（下載）
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2022年8月31日
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