各有關單位:
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織起草了《經(jīng)皮腸營養(yǎng)導管注冊審查指導原則(征求意見稿)》(附件1)、《一次性使用人體動脈血樣采集器注冊審查指導原則(征求意見稿)》(附件2)?,F(xiàn)向社會公開征求意見。
如有意見或建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?),并于2022年9月23日前將意見反饋至我中心。
聯(lián)系人及方式:
1.《經(jīng)皮腸營養(yǎng)導管注冊審查指導原則(征求意見稿)》
聯(lián)系人:蔡娜娜、司國穎
電話: 010-86452873,86452831
電子郵箱:cainn@cmde.org.cn,sigy@cmde.org.cn
2.《一次性使用人體動脈血樣采集器注冊審查指導原則(征求意見稿)》
聯(lián)系人:任英、朱俊泰
電話:010-86452841,86452878
電子郵箱:renying@cmde.org.cn,zhujt@cmde.org.cn
附件:1.經(jīng)皮腸營養(yǎng)導管注冊審查指導原則(征求意見稿)(下載)
2.一次性使用人體動脈血樣采集器注冊審查指導原則(征求意見稿)(下載)
3.反饋意見表(下載)
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2022年8月26日