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【CMDE】《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 第1部分：手術(shù)器械》征求意見(jiàn)中

2022-07-21 1814

關(guān)于公開(kāi)征求《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 第1部分：手術(shù)器械（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

各有關(guān)單位：

　　根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 第1部分：手術(shù)器械》，經(jīng)文獻(xiàn)調(diào)研、專(zhuān)題研討等程序形成了征求意見(jiàn)稿（附件1），即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。

　　如有意見(jiàn)或建議，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)反饋意見(jiàn)表（附件2），并于2022年8月15日前將意見(jiàn)反饋至聯(lián)系人郵箱。

　　聯(lián)系人：陳敏　孫克英

　　電話(huà)：010-86452640　86452650

　　電子郵箱：sunky@cmde.org.cn


　　附件：1.腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 第1部分：手術(shù)器械（征求意見(jiàn)稿）（下載）

　　　　　2.反饋意見(jiàn)表（下載）

 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局  

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2022年7月20日