各有關(guān)單位:
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《中醫(yī)熏蒸治療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》等5個(gè)第二類指導(dǎo)原則(附件1),現(xiàn)已形成征求意見稿,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見和建議,請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),并于2022年7月25日前反饋至相應(yīng)的聯(lián)系人(附件3)。
附件:
1.《中醫(yī)熏蒸治療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》等5個(gè)第二類指導(dǎo)原則(下載)
2.意見反饋表(下載)
3.聯(lián)系方式(下載)
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2022年6月22日