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【CMDE】定量檢測體外診斷試劑分析性能評估注冊審查指導(dǎo)原則發(fā)布

2022-08-26 1618

國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布定量檢測體外診斷試劑分析性能評估注冊審查指導(dǎo)原則的通告

(2022年第32號)

 

       為進(jìn)一步規(guī)范定量檢測體外診斷試劑的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《定量檢測體外診斷試劑分析性能評估注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　
　　附件：定量檢測體外診斷試劑分析性能評估注冊審查指導(dǎo)原則（下載） 

國家藥品監(jiān)督管理局 

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2022年8月26日