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【NMPA】藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則征求意見中

2022-06-22 1880

關(guān)于公開征求《藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

 

各相關(guān)單位:

  為進(jìn)一步規(guī)范藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的注冊申報(bào)和技術(shù)審評,我中心組織起草了《藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。

  如有意見或建議,請下載并填寫反饋意見表,并于2022年7月21日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。

  聯(lián)系人:劉威,張向梅

  電話:010-86452666;0755-83087067

  電子郵箱:liuwei@cmde.org.cn;zhangxm@cmde.org.cn

  
  附件:1.藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)(下載

     2.反饋意見表(下載

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2022年6月22日