各相關(guān)單位:
為進(jìn)一步規(guī)范藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的注冊申報(bào)和技術(shù)審評,我中心組織起草了《藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。
如有意見或建議,請下載并填寫反饋意見表,并于2022年7月21日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
聯(lián)系人:劉威,張向梅
電話:010-86452666;0755-83087067
電子郵箱:liuwei@cmde.org.cn;zhangxm@cmde.org.cn
附件:1.藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)(下載)
2.反饋意見表(下載)
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2022年6月22日