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【CMDE】一次性使用腹部穿刺器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則意見征求中

2021-09-24 3941
關(guān)于公開征求《一次性使用腹部穿刺器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿）》意見的通知
 
2021-09-24 09:00
 

各有關(guān)單位：
　　根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2021年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《一次性使用腹部穿刺器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，經(jīng)文獻(xiàn)調(diào)研、企業(yè)調(diào)研、專題研討、專家研討形成了征求意見稿（附件1），即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
　　如有意見或建議，請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并于2021年10月21日前將該表發(fā)至我中心聯(lián)系人電子郵箱。
　　聯(lián)系人：孔德新 趙艷紅
　　電話：010-86452836 86452837
　　電子郵箱： kongdx@cmde.org.cnzhaoyh@cmde.org.cn

　　附件：1. 一次性使用腹部穿刺器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿）（下載）　
　　　　　2. 反饋意見表（下載）國家藥品監(jiān)督管理局
 

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2021年9月24日