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各有關(guān)單位：
根據(jù)國家藥監(jiān)局監(jiān)管科學(xué)“藥械組合產(chǎn)品技術(shù)評價(jià)研究”項(xiàng)目任務(wù)分工，器審中心編寫了《藥械組合醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、生產(chǎn)企業(yè)及有關(guān)從業(yè)人員提出寶貴意見和建議。
如有任何意見或建議，請下載并填寫附件中的《藥械組合醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》反饋意見表，并于2021年8月20日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
聯(lián)系人：楊匆聰，程茂波
電 話：010-86452664，010-86452662
電子郵箱：yangcc@cmde.org.cn，chengmb@cmde.org.cn
附件: 1. 藥械組合醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（征求意見稿）（下載）
2. 藥械組合醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）反饋意見表（下載）
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2021年7月26日
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