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各相關(guān)單位：

醫(yī)療器械在整個(gè)生命周期內(nèi)都可能因運(yùn)輸環(huán)境、氣候與污染等因素影響產(chǎn)品有效期，甚至影響產(chǎn)品正常發(fā)揮預(yù)期功能。醫(yī)療器械可靠性驗(yàn)證，特別是有效期驗(yàn)證資料是產(chǎn)品注冊資料中的重要組成部分，是保障醫(yī)療器械產(chǎn)品及其包裝在一定使用期限或貨架壽命內(nèi)安全有效的必要手段。為了幫助醫(yī)療器械研制企業(yè)提高對產(chǎn)品可靠性與有效期驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)的理解，提升產(chǎn)品質(zhì)量，提高注冊效率，武漢東湖國家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會醫(yī)療器械分會特邀致眾科技股份有限公司定于2021年5月19日(周三)在武漢舉辦“醫(yī)療器械可靠性與有效期驗(yàn)證技術(shù)培訓(xùn)班”，現(xiàn)將活動(dòng)具體通知如下：

時(shí)間地點(diǎn)

1.培訓(xùn)時(shí)間：2021年5月19日(周三)13:30-17:00

2.培訓(xùn)地點(diǎn)：武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)花城大道8號武漢軟件新城三期D15棟2樓

組織機(jī)構(gòu)

指導(dǎo)單位：武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)管理辦公室

主辦單位：武漢東湖國家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會醫(yī)療器械分會

承辦單位：武漢致眾科技股份有限公司

培訓(xùn)對象

醫(yī)療器械研制單位研發(fā)人員、注冊人員、體系人員、質(zhì)檢人員等相關(guān)從業(yè)者

培訓(xùn)內(nèi)容

一、醫(yī)療器械有效期驗(yàn)證與加速試驗(yàn)

1.我國相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)解讀

2.加速試驗(yàn)方法介紹

3.實(shí)際案例分析

二、醫(yī)療器械可靠性驗(yàn)證介紹與試驗(yàn)方法

1.可靠性試驗(yàn)的基本認(rèn)識

2.環(huán)試試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)共性介紹

3.主要環(huán)境應(yīng)力試驗(yàn)方法

4.GB/T 14710醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法解讀

講師介紹

孔翔致眾檢測事業(yè)部技術(shù)主管

7年產(chǎn)品檢測與認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)，在致眾任職期間負(fù)責(zé)醫(yī)療器械EMC、安規(guī)、環(huán)試檢測、研發(fā)指導(dǎo)與注冊跟檢工作，主導(dǎo)醫(yī)用內(nèi)窺鏡、遠(yuǎn)紅外熱成像儀、醫(yī)用激光設(shè)備產(chǎn)品的研發(fā)指導(dǎo)與檢測工作，善于分析醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測驗(yàn)證工作的風(fēng)險(xiǎn)與難點(diǎn)。

報(bào)名要求

1.武漢東湖國家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會員單位及致眾簽約客戶參加。如其他單位有關(guān)人員有意參會，請按以下要求報(bào)名，工作人員將與您聯(lián)系。

(每家單位限1名參會人員)

2.本次為公益培訓(xùn)，不收取任何費(fèi)用。

報(bào)名方式

請于5月17日前手機(jī)掃描二維碼或點(diǎn)擊提交報(bào)名，報(bào)名結(jié)束后統(tǒng)一短信或電話通知。因場地有限，不接受現(xiàn)場報(bào)名，名額報(bào)滿即止。(請務(wù)必準(zhǔn)確填寫單位名稱、學(xué)員姓名、職務(wù)等)

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聯(lián)系方式

聯(lián)系人：毓小姐 15972135913(微信號：yukino0917)