醫(yī)療器械產(chǎn)品在滿足質(zhì)量管理體系(YY/T0287/ ISO 13485)要求的標準制造條件下生產(chǎn)出來的,滅菌前仍會帶有少量的微生物,因此醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)仍要采取滅菌手段并對其進行確認。這其中,濕熱滅菌作為滅菌效率非常高的一種滅菌手段,被許多無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所采用。滅菌工藝確認是對滅菌有效性進行評價的重要手段,因此滅菌確認過程對相關(guān)操作人員有著一系列較為系統(tǒng)和嚴格的要求。
為了幫助采用濕熱滅菌方式的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)更好地理解滅菌確認的過程要求,提高滅菌確認操作實施水平,致眾科技聯(lián)合德圖儀器國際貿(mào)易(上海)有限公司聯(lián)合舉辦《法規(guī)指導(dǎo)下的醫(yī)療器械濕熱滅菌確認》專題培訓(xùn)。
具體通知如下:
開課時間
7月9日晚上8:00(周四)
組織機構(gòu)
致眾科技股份有限公司
德圖儀器國際貿(mào)易(上海)有限公司
武漢光谷醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟
主要內(nèi)容
概述與概念
濕熱滅菌確認方案
濕熱滅菌確認設(shè)備操作講解
報名方式
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講師簡介
劉庚致眾檢測工程師
9年檢測工作經(jīng)驗,在致眾醫(yī)療器械檢驗研究院負責(zé)醫(yī)療器械微生物、理化、滅菌驗證和包裝完整性測試工作,主導(dǎo)醫(yī)用激光光纖滅菌確認、手術(shù)刀滅菌確認、口罩包裝性能檢測工作,擅長分析醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測驗證工作的風(fēng)險與難點。
其他事項
本課程為公益課程,不收取任何費用