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2019年7月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄獨(dú)立軟件》的通告，該附錄是獨(dú)立軟件醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的特殊要求，并從今年7月1日起正式實(shí)施。大量醫(yī)用軟件開(kāi)發(fā)商對(duì)該附錄具體要求不理解，導(dǎo)致企業(yè)參照?qǐng)?zhí)行難度較大，一時(shí)間“如何有效搭建或改善醫(yī)用軟件生產(chǎn)質(zhì)量管理體系”成為企業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題。
為了幫助醫(yī)用軟件開(kāi)發(fā)企業(yè)正確理解法規(guī)要求，提高質(zhì)量管理水平，致眾科技特此舉辦線(xiàn)上課程《醫(yī)療器械GMP獨(dú)立軟件附錄要點(diǎn)解讀》。
開(kāi)課時(shí)間
7月5日晚上8:00（周日）
主要內(nèi)容
基礎(chǔ)知識(shí)
條款解讀
總結(jié)
報(bào)名方式
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講師簡(jiǎn)介
周璽致眾體系經(jīng)理
曾任醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表，多年質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。在致眾先后主導(dǎo)多個(gè)影像設(shè)備、醫(yī)用軟件、無(wú)菌導(dǎo)管等II類(lèi)、III類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)和多個(gè)生產(chǎn)體系建設(shè)項(xiàng)目，具備豐富的體系設(shè)計(jì)、整改、審核及企業(yè)培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)。
其他事項(xiàng)
本課程為公益課程，不收取任何費(fèi)用
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