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作為規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一種手段，近年來，各級(jí)監(jiān)管機(jī)關(guān)持續(xù)發(fā)力，不斷加大飛檢的頻度和范圍，許多企業(yè)在慌亂應(yīng)付中紛紛“中槍”。因存在不合格項(xiàng)，有的被要求停產(chǎn)整頓、有的被約談?lì)I(lǐng)導(dǎo)，聲譽(yù)和經(jīng)濟(jì)雙雙受損。究其原因，一是不掌握法規(guī)要求，對(duì)企業(yè)的合規(guī)情況心中無數(shù);二是不了解監(jiān)管部門的檢查方法，對(duì)如何迎檢十分茫然;三是存在僥幸心理，缺乏憂患意識(shí)。
為了幫助生產(chǎn)企業(yè)更好地熟悉法律法規(guī)，提升應(yīng)對(duì)飛檢的能力，最大限度地降低合規(guī)成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量，推動(dòng)行業(yè)穩(wěn)定、規(guī)范、健康發(fā)展，致眾特舉辦此次“醫(yī)療器械飛行檢查要點(diǎn)與案例分析”線上培訓(xùn)。
活動(dòng)安排
時(shí)間：6月18日晚上8:00（周四）
工具：無需提前下載任何APP
組織機(jī)構(gòu)
致眾科技股份有限公司
主要內(nèi)容
背景與法規(guī)介紹
國家局飛行檢查數(shù)據(jù)研究
從飛檢看體系要求
案例與討論
報(bào)名方式
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講師簡介
李道成致眾法規(guī)總監(jiān)
在致眾先后主導(dǎo)多個(gè)骨科植入產(chǎn)品、人工血管、血液透析類產(chǎn)品、血管栓塞類產(chǎn)品、負(fù)壓引流、敷料、導(dǎo)管及其他高分子耗材等II類、III類醫(yī)療器械的創(chuàng)新項(xiàng)目申報(bào)、產(chǎn)品注冊(cè)、質(zhì)量管理體系構(gòu)建。擁有扎實(shí)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，專業(yè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、檢測(cè)技術(shù)功底，高效的質(zhì)量管理體系規(guī)劃、構(gòu)建能力。
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