隨著網(wǎng)絡技術的發(fā)展,越來越多的醫(yī)療器械具備網(wǎng)絡連接功能以進行電子數(shù)據(jù)交換或遠程控制,這在提高醫(yī)療服務質量與效率的同時也面臨著網(wǎng)絡攻擊的風險。醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全出現(xiàn)問題不僅可能會侵犯患者隱私,也可能會產(chǎn)生醫(yī)療器械非預期運行的風險,導致患者、使用者受到傷害或死亡。國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心于2017年3月發(fā)布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全注冊技術審查指導原則》,對網(wǎng)絡安全描述文檔編寫內容提出了具體要求,將其作為產(chǎn)品注冊申報的重要資料。
為幫助醫(yī)用軟件產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),提升合規(guī)意識、提高產(chǎn)品注冊效率,提高產(chǎn)品穩(wěn)定性,致眾特推出此次“醫(yī)療器械網(wǎng)絡描述安全文檔編寫”線上培訓。
活動安排
時間:6月11日晚上8:00(周四)
工具:無需提前下載任何APP
組織機構
致眾科技股份有限公司
主要內容
定義與概述
網(wǎng)絡安全描述文檔
網(wǎng)絡安全風險管理
報名方式
掃描下方二維碼添加微信,由工作人員拉入群,直播前群內獲取直播鏈接
講師簡介
史國齊致眾科技副總經(jīng)理
四川大學生物醫(yī)學工程碩士 高級工程師
國際認證機構外聘專家,對多家知名器械企業(yè)進行軟件開發(fā)過程、風險管理培訓;曾在國內龍頭企業(yè)負責軟件需求分析和編寫、產(chǎn)品設計開發(fā)過程跟蹤、產(chǎn)品確認等工作,在致眾主導眾多高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的風險管理、產(chǎn)品注冊、質量管理體系等方面的項目工作。
其他事項
本課程為公益課程,不收取任何費用