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精品活動

【新課預告】無菌植入類器械專項檢查應對策略與GMP要點

2020-06-02 2829
2020年4月國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關于加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》中,要求各無菌植入類醫(yī)療器械生產企業(yè)嚴格依照法規(guī)和標準執(zhí)行工作全面加強質量管理,該通知強調了生產質量管理體系中的潔凈廠房、滅菌確認、供應商評價等重點環(huán)節(jié)。隨后,上海、廣東等省市陸續(xù)發(fā)布相關專項檢查公告,生產質量管理體系的改善成為無菌植入類醫(yī)療器械生產企業(yè)重點關注問題。

為幫助無菌植入類醫(yī)療器械生產企業(yè)提升合規(guī)意識,提高質量管理水平,致眾特舉辦此次“無菌植入類器械專項檢查應對策略與GMP要點”線上培訓。

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活動安排

時間:6月4日晚上8:00(周四)

工具:無需提前下載任何APP

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組織機構

致眾科技股份有限公司

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主要內容

背景與法規(guī)介紹

2019飛檢數據

自查要點及案例分享

報名方式

掃描下方二維碼添加微信,由工作人員拉入群,直播前群內獲取直播鏈接

講師簡介

武守亮? ??致眾體系工程師

6年醫(yī)療器械研發(fā)與生產質量體系工作經驗,在致眾任職期間主要負責醫(yī)療器械UDI系統建立、潔凈廠房建設、無菌醫(yī)療器械體系建設等相關咨詢服務,在骨科植入、敷料、介入、影像等類醫(yī)療器械領域積累了大量的體系建設與整改經驗。

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其他事項

本課程為公益課程,不收取任何費用

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