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【NMPA】肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則發(fā)布

2020-06-05 3020
 
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2020年第36號)
 
 

  為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《肌腱韌帶固定系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《3D打印髖臼杯產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《3D打印人工椎體注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《整形用面部植入假體注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
  特此通告。

  附件:1.肌腱韌帶固定系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
     2.3D打印髖臼杯產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
     3.3D打印人工椎體注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
     4.整形用面部植入假體注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
     5.全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則





國家藥監(jiān)局
  2020年6月3日

國家藥品監(jiān)督管理局2020年第36號通告附件1.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2020年第36號通告附件2.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2020年第36號通告附件3.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2020年第36號通告附件4.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2020年第36號通告附件5.doc