關(guān)于公開征集輪狀病毒抗原檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)信息的通知
各有關(guān)單位：
為指導(dǎo)申請人對輪狀病毒抗原檢測試劑的注冊申報，進(jìn)一步做好該類試劑的技術(shù)審評工作，我中心現(xiàn)已啟動《輪狀病毒抗原檢測試劑注冊技術(shù)指導(dǎo)原則》的編制工作，希望有相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊申報的生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯(lián)系和溝通交流，現(xiàn)面向境內(nèi)、外征集相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)信息（包括已有獲批產(chǎn)品或預(yù)期從事輪狀病毒抗原檢測試劑生產(chǎn)的企業(yè)）。
請將相關(guān)信息填寫于征集表中(附件)，于2020年6月30日前以電子版形式報送國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心。
聯(lián)系人：解怡、王嘉欣
電話：010-86452862、010-86452861
電子郵箱：xieyi@cmde.org.cn
wangjx@cmde.org.cn
附件：生產(chǎn)企業(yè)信息征集表（下載）
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2020年6月9日
附件：生產(chǎn)企業(yè)信息征集表
境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)請?zhí)顚懕?/font>1，境外生產(chǎn)企業(yè)請?zhí)顚懕?，征集的信息統(tǒng)一以word文檔格式通過電子郵件方式報送。
表1：境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)
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企業(yè)全稱 |
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企業(yè)住所 |
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生產(chǎn)地址 |
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郵編 |
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聯(lián)系人 |
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聯(lián)系電話 （固定電話及移動電話） |
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傳真 |
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電子郵箱 |
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產(chǎn)品注冊或研發(fā)概況 |
已獲批準(zhǔn)生產(chǎn) 品種情況 |
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預(yù)期研發(fā)或正在 注冊品種情況 |
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表2：境外生產(chǎn)企業(yè)
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企業(yè)全稱 |
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國別 |
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境內(nèi) 代 理 人 |
全稱 |
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地址 |
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郵編 |
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聯(lián)系人 |
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聯(lián)系電話 （固定電話及移動電話） |
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傳真 |
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電子郵箱 |
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產(chǎn)品注冊或研發(fā)概況 |
已獲批準(zhǔn)生產(chǎn) 品種情況 |
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預(yù)期研發(fā)或正在 注冊品種情況 |
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