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各有關單位： 為進一步規(guī)范醫(yī)療器械軟件注冊申報資料要求，并統(tǒng)一審評要求，我中心組織修訂了《醫(yī)療器械軟件技術審查指導原則（第二版征求意見稿）》（附件1），即日起公開征求意見。 如有意見或建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?）并以電子郵件形式于2020年7月3日前反饋至我中心。 聯(lián)系人：彭亮 電話：010-86452602 電子郵箱：pengliang@cmde.org.cn
附件：1.醫(yī)療器械軟件技術審查指導原則（第二版征求意見稿）（下載） 2.反饋意見表（下載）
國家藥品監(jiān)督管理局 醫(yī)療器械技術審評中心 2020年6月5日
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