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醫(yī)療器械有效期驗(yàn)證是保障醫(yī)療器械產(chǎn)品在一定使用期限或貨架壽命內(nèi)安全有效的必要手段，而我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)常在有效期驗(yàn)證方面常因?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)不合理，缺乏有效的評(píng)價(jià)資料，而在產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)審評(píng)時(shí)收到藥監(jiān)部門(mén)的質(zhì)疑甚至發(fā)補(bǔ)。
為幫助醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)全面了解藥監(jiān)局法規(guī)要求，做好產(chǎn)品有效期驗(yàn)證工作，致眾特此組織“醫(yī)療器械有效期驗(yàn)證的法規(guī)要求與評(píng)價(jià)方法”主題網(wǎng)課。通知如下：
活動(dòng)安排
時(shí)間：5月21日晚上8:00（周四）
工具：無(wú)需提前下載任何APP
組織機(jī)構(gòu)
致眾科技股份有限公司
主要內(nèi)容
有源使用期限和無(wú)源植入貨架有效期指導(dǎo)原則
醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)要求下的有效期評(píng)價(jià)
老化試驗(yàn)方法與案例分享
報(bào)名方式
掃描下方二維碼添加微信，由工作人員拉入群，直播前群內(nèi)獲取直播鏈接
講師簡(jiǎn)介
孔翔致眾檢測(cè)工程師
6年產(chǎn)品檢測(cè)與認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)，在致眾任職期間負(fù)責(zé)醫(yī)療器械EMC、安規(guī)、環(huán)試檢測(cè)、研發(fā)指導(dǎo)與注冊(cè)跟檢工作，主導(dǎo)醫(yī)用內(nèi)窺鏡、遠(yuǎn)紅外熱成像儀、醫(yī)用激光設(shè)備產(chǎn)品的研發(fā)指導(dǎo)與檢測(cè)工作，善于分析醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)驗(yàn)證工作的風(fēng)險(xiǎn)與難點(diǎn)。
其他事項(xiàng)
本課程為公益課程，不收取任何費(fèi)用
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