醫(yī)療器械臨床試驗是確認醫(yī)療器械安全和有效性的重要過程,為保障醫(yī)療器械臨床確認過程的合理性,國家藥監(jiān)局于2018年出臺了《醫(yī)療器械臨床試驗方案設(shè)計指導原則》,為醫(yī)療器械注冊審查質(zhì)量提供了依據(jù)和保障,也對企業(yè)的臨床試驗設(shè)計有了更嚴格的要求。
為了幫助醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)了解臨床方案基本內(nèi)容、臨床試驗目的、方案中統(tǒng)計學考慮等相關(guān)知識,優(yōu)爾名創(chuàng)(北京)教育科技有限公司聯(lián)合致眾科技舉辦線上課程《醫(yī)療器械臨床試驗方案設(shè)計技術(shù)指導原則解讀》。
開課時間
5月13日下午15:00(周三)
組織機構(gòu)
優(yōu)爾名創(chuàng)(北京)教育科技有限公司
致眾科技股份有限公司
主要內(nèi)容
臨床方案基本內(nèi)容
常見的試驗設(shè)計類型、評價指標
方案中統(tǒng)計學考慮
報名方式
掃描下方二維碼填寫報名信息
講師簡介
余文致眾醫(yī)學總監(jiān)
熟悉臨床方案撰寫、統(tǒng)計分析等相關(guān)咨詢工作,已累積百例醫(yī)療器械臨床方案編輯的工作經(jīng)驗,善于有效把握臨床試驗方案核心內(nèi)容,把控臨床方案在實施過程中的難點并提供有效處理措施。
其他事項
本課程為公益課程,不收取任何費用
受疫情影響,致眾將于近期推出一系列線上課程與微信科普及技術(shù)原創(chuàng),干貨滿滿,敬請期待!